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美FDA:4月前,暫停海外食品藥品和醫療器械檢測


  《職業經理人周刊》   獵頭班長v微博   微信:AirPnP   2020/3/13
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據《紐約時報》當地時間3月11日報道,美國聯邦食品和藥物管理局(FDA)表示,由于新型冠狀病毒疫情爆發,它將推遲對海外食品、藥品和醫療物品的大多數檢查,這一暫停舉措將持續到四月份。

FDA專員史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)周二在一份聲明中說,大多數檢查將在4月份結束。他還說,對于那些被視為“關鍵任務”的產品檢查(例如FDA正調查特定問題的檢查),將是例外情況,會據具體情況進行評估。

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他表示,這一決定是基于美國國務院對旅行預警、美國疾控中心對旅行建議以及某些國家對外國游客入境限制做出的。

報道稱,FDA已經從中國撤回了檢查員。據了解,中國是許多藥物的最大原料來源地,諸如阿司匹林、布洛芬和青霉素等。同樣,在仿制藥方面處于領先地位的印度也采取了類似的行動。

專家估計,仿制藥產品中,幾乎有80%是在印度或中國制造的。

《紐約時報》指出,由于美國民眾使用的許多藥物均在海外生產,而且絕大多數的關鍵成分及用于制造的化學藥品均在中國和其他國家生產,推遲檢查可能會增加美國民眾對海外生產的藥物出現短缺的擔憂。

上個月,FDA表示,由于新冠疫情,美國有一種藥物出現供不應求,但拒絕透露是何種藥物。

對此,哈恩表示,FDA將會“使用替代工具和方法,對國際制造商和進口產品進行監督”。例如:依據外國政府提供的信息、要求通過提供公司記錄,來拒絕不安全產品進入美國。

另據美國中文網介紹,在美國,消費者購買的32%的蔬菜,55%的水果和94%的海鮮是進口的。而在向FDA注冊的10.9萬家外國機構中,FDA每年僅檢查其中的1600家。

(來源:新浪)


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